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마케인헤비
  • 등록명칭 마케인헤비주사20mg(부피바카인염산염수화물)
  • 전문/일반 전문의약품
  • 분류번호 121
  • 허가/신고일 1994-04-26
  • 허가/신고 신고

번호 총량 성분명 분량
1 4밀리리터(1 앰플) 중- 부피바카인염산염수화물 21.11 밀리그램
포장단위 4밀리리터 x 1, 5앰플
저장방법 밀봉용기, 실온보관
성상 무색 투명한 액이 충진된 앰플


효능효과

수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취


용법용량
  • ○ 성인
    • 이 약으로서 2-4㎖(부피바카인염산염으로 10-20㎎)를 지망막하에 주사한다. 이 약의 확산은 주사용량과 주사시 및 주사후 환자의 자세를 포함한 몇 가지 인자에 의한다. 즉, 이 약 3㎖를 3번 요추(L3)와 4번 요추(L4) 사이에 주사할 때, 이 약의 확산은 환자가 앉은 자세로 주사한 경우는 7번 흉추와 10번 흉추 사이(T7-T10)에, 수평위로 주사후 앙와위로 돌아누울 때는 4번 흉추와 7번 흉추 사이(T4-T7)에 도달하게 된다.
    • 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항
  • 1. 경고
    • 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
  • 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
    • 1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
    • 2) 쇽 상태 환자
    • 3) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염, 종양, 두개강내 출혈 등) 환자
    • 4) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
    • 5) 응고 장애 또는 항응고제를 투여중인 환자
    • 6) 척추간협착증, 활동성 질환(척추염, 종양, 결핵) 또는 외상(척추골절) 환자
    • 7) 패혈증 환자
    • 8) 척수의 아급성 변성이 있는 악성빈혈 환자
  • 3. 이상반응
    • 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.
      • 2) 중추신경계
      • ① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
      • ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
    • 3) 때때로 두통, 드물게 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
    • 4) 지속적인 마비, 근육약화, 방광기능 손상과 같은 신경에 대한 영향이 드물게 보고된 바 있다. 이들 증상이 기술적인 측면(예로 신경내 주사)에 의한 것인지또는 마취제에 의한 것인지의 여부는 알려져 있지 않다.
    • 5) 이 약이 빠르게 확산된 경우에 호흡저하가 나타날 수 있다.
    • 6) 이 약에 의한 이상반응은 신경차단에 의한 생리학적 결과 (저혈압, 서맥, 일시적요정체), 천자에 의해 직접적으로 유발되는 결과 (척수혈종), 천자에 의해 간접적으로 유발되는 결과 (뇌막염, 경막외 농양), 척수액의 누출로 인한 결과 (요추천자 후 두통)와 구별하기 어려울 수 있다.
    • 매우 흔하게

      (>1/10)

      일반적 : 구역

      순환계 : 저혈압, 서맥

      흔하게

      (>1/100)

      신경계 : 요추천자 후 두통

      위장계 : 구토

      비뇨기계 : 요정체, 요실금

      흔하지않게

      (1/100-1/1000)

      신경계 : 지각이상, 부전마비, 감각이상

      근골격계 : 근무력, 등통증

      드물게

      (<1/1000)

      순환계 : 심정지

      일반적 : 알러지반응, 아나필락시스성 쇼크

      CNS: 우발적 전척추차단, 하반신불수, 마비, 신경장애, 지주막염

      기도: 호흡억제

    4. 일반적 주의
    • 1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
    • 2) 척추마취는 특히 임산부에서 늑간근과 횡격막의 마비를 동반하는 주요 마취를 때때로 유발할 수 있다.
    • 3) II 또는 III AV Block이있는 환자는 국소마취 시 심근의 전도능이 낮아질 수 있기 때문에 주의하여야 한다. 노인, 중증 간장질환자, 중증 신부전환자 또는 전반적으로 쇠약한 환자에 사용 시 또한 특별한 주의가 필요하다.
    • 4) 부피바카인과 Class III 항부정맥제가 심장에 미치는 영향이 부가적이기 때문에, Class III 항부정맥제 (예. 아미오다론)로 치료중인 환자는 면밀히 관찰하여야 하며 ECG 모니터링이 고려되어야 한다.
    • 5) 다른 국소마취제와 마찬가지로, 부피바카인을 혈중에 고농도로 투여하는 경우 급성 중추신경 및 심혈관 부작용을 일으킬 수 있다. 이는 특히 부주의로 정맥 투여하거나 혈관이 많은 부위에 투여시에 발생한다. 심실부정맥, 심실세동, 급성 심혈관허탈 및 사망이 부피바카인의 높은 전신농도와 관련이 있는 것으로 보고되고 있다. 그러나 척추마취에 사용되는 정상적인 용량에서는 높은 전신혈중 농도가 드물다. 드물지만 위험한 척추마취의 부작용은 심혈관 기능 저하 및 호흡 억제를 유발하는 광범위 또는 전체 척추차단이다. 심혈관 기능 억제는 저혈압 및 서맥 또는 심정지를 유발할 수 있는 광범위한 부교감 차단에 의해 발생한다. 호흡 억제는 횡경막을 포함하는 호흡근의 신경분포 차단에 의해 발생할 수 있다. 노인과 임신 후기의 환자에서 광범위 또는 전체 척추차단의 위험이 높다. 따라서 이 환자들에서는 용량을 감소하여야 한다.
    • 6) 척추마취는 혈압강하와 서맥을 유발시킬 수 있다. 이러한 위험은 정질액 또는 콜로이드액을 정맥주사하여 감소시킬 수 있다. 혈압강하는 즉시 치료되어야 한다. 예를 들어 에페드린 5-10mg을 정맥투여하고, 필요시 반복 투여한다.
    • 7) 드물게 척추마취는 신경계손상을 유발하여 감각이상, 지각마비, 운동저하와 마비가 발생할 수 있다. 다발성경화증, 반신불수, 하반신불수 및 신경근장애와 같은 신경계손상은 척추마취의 부작용으로 고려되지는 않으나, 주의하여야 한다.
    • 8) 투여 용량과 방법에 따라, 부피바카인은 운동 및 협응에 일시적인 영향을 줄 수 있다.
  • 5. 상호작용
    • 이 약과 다른 국소 마취제 또는 구조상 국소마취제와 유사한 약제 (예. class IB 항부정맥제)를 병용투여하는 경우에 이 약의 부작용이 증강될 수 있으므로 주의 한다.
    • 국소마취제 및 classⅢ 항부정맥제 (예.아미오다론)와의 상호작용 연구는 수행되지 않았으나, 주의하도록 한다.
    • 또한 이 약은 시메티딘과도 상호작용한다.
  • 6. 임부와 수유부에 대한 투여
    • 임부
    • 임신중 투여시 태아에 대한 영향은 알려져 있지 않다. 그러나 임신 후기의 환자에서는 용량을 감소해야 한다.
    • 수유부
    • 부피바카인은 유즙으로 이행한다. 그러나 치료용량에서 유아에게 미치는 영향은 거의 없다.


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