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라디컷
  • 제품명 라디컷주30mg
    (에다라본)
  • 전문/일반 전문의약품, 희귀의약품
  • 분류번호 119
  • 허가/신고일 2015-12-18
  • 허가/신고 허가
Total 6건 1 페이지
  • 번호
  • 제목
  • 6

    Q. Radicut 투여 중 주의할 필요가 있는 이상반응은 무엇인가요?

    A. 근위축성측삭경화증(ALS) 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 발현되지 않았으나, 일본 시판 후 신장애, 간장애, 혈소판 감소 등이 보고된 적이 있습니다. 자세한 내용은 ‘제품 상세정보’ 를 참고하여 주세요.
  • 5

    Q. 투여 주기 사이의 간격은 어떻게 되나요?

    A. 이전 주기의 휴약기 종료 직후 다음 주기 투약기 진행(이전 주기 투여개시일의 28일 후)을 권고 드립니다. 참고로 투여개시일의 허용범위를 일본 임상시험에서 ±3일로 설정하였습니다.
  • 4

    Q. 제2주기 이후 14일 중 10일 투여는 구체적으로 어떻게 진행되는 건가요 ?

    A. 제2주기 이후 14일 중 10일 투여 일정은 결정되어 있지 않으며 환자 편의에 맞게 투여가 가능합니다. 예를 들면 평일에만 투여하고 주말에는 휴약하는 방법이 있습니다.
  • 3

    Q. Radicut 점적주사 시 환자는 입원을 해야하나요?

    A. 외래투약이 가능한 1회/일 용법으로 설정하였으나 초회 투여 시에는 신기능검사를 포함하여 혈액검사를 자주 실시해야 합니다. 따라서 1 주기의 경우는 혈액검사 및 환자상태를 관찰하기 위하여 입원을 권고 드립니다.
  • 2

    Q. 휴약기를 설정한 이유는 무엇인가요?

    A. 14일 이상의 연속 투여 시의 안전성을 확인한 데이터가 없으며, 환자의 부담을 고려하면 연속적인 점적투여를 장기간 계속하는 것은 현실적으로 곤란하기 때문입니다.
  • 1

    Q. 한국에서 Radicut 시판은 언제쯤 가능한가요?

    A. 2016년 5월 이후로 예상됩니다. 조속히 국내에서 유통이 가능하도록 노력하고 있습니다.

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